Siden vedtakelsen av loven om hørselhjelpemidler fra 2017, har Food and Drug Administration (FDA) arbeidet med å lage forskrifter angående denne nye kategorien høreapparat. OTC-enheter spesifikt for personer med hørselstap er ennå ikke på markedet. Hvis du vurderer å kjøpe en enhet som hevder å være i denne nye kategorien, må du være forsiktig med kjøperen. Neste trinn vil være en kunngjøring om foreslått regelverk (NPRM) utstedt av FDA, etterfulgt av en åpen kommentarperiode og deretter de endelige reglene. Etter at de endelige reglene er på plass, må du fortsatt være en utdannet forbruker: lære alt du kan om enheten før du kjøper det.

Tolkning av FDA OTC høreapparatregningen - hva er fremtiden for OTC høreapparater?

Nylig ble "New New Audiovisual Hearing Industry Summit", sponset av Beijing Science and Technology Association og medorganisert av Hearing Services Industry Committee, vellykket avsluttet i Suzhou. Totalt deltok mer enn 2019 høreapparatmontører, butikkoperatører, ledere av innenlandske og utenlandske produsenter og distributører fra hele landet på konferansen. Konferansen varte i 200 dager. Konferansen inkluderte et lite medlemsmøte, en middag, en viktig pressekonferanse, 3 temaforum, en casestudie, 4 runde bordfora og 2 bedriftsbesøk. Totalt 2 emner Foredragsholderne og 20 gjester på rundebordforumet gjorde en fantastisk deling.

Om morgenen 16. november delte Adnan Shennib i temaforumet til "Service Concept" på toppmøtet i New Audience Hearing Industry i 2019 en hovedtale med tittelen "How do the future of OTC Høreapparat gå?"
Spesielt inkluderer: US OTC / DTC høreapparattrender og -politikker, de største hindringene som påvirker salg av høreapparat, tolkningen av OTC-loven fra 2017, den nåværende tilstanden til det amerikanske OTC / DTC-markedet, hvordan audiologer / montører reagerer på OTC-markedet, neste generasjons OTC Høreapparat, etc. .

Først forklarte Adnan begrepene OTC og DTC. DTC: direkte til forbruker. Det tilhører kategorien Høreapparat, og brukere må signere et medisinsk frafall (Medical waver) før de kan kjøpe direkte på Internett, apotek og andre kanaler. OTC: Over-the-counter. Høreapparater i denne kategorien kan kjøpes direkte fra Internett, apotek og andre kanaler uten medisinsk unntak.
USAs høreapparatpolitikk
Høreapparater er medisinsk utstyr regulert av FDA. De fleste høreapparater selges av audiologer / audiologer. Brukere som ønsker å kjøpe høreapparat fra audiologer / revisorer på nettet, apotek osv., Må signere en medisinsk frafall. På grunn av denne tilslørte salgsmodellen har utviklingen av direkte salgskanaler vært imponerende.
Han Chuanpu signerte OTC-høreapparatrelatert regning i 2017, men FDA har ikke kunngjort OTC-høreapparatkategorien, så kjøpmennene har ennå ikke vært i stand til å selge under navnet "OTC høreapparater".

Den største hindringen for salg av høreapparat

Gjennomsnittlig utsalgspris for høreapparater i USA er $ 2400, og den laveste penetrasjonsgraden for høreapparater er bare 14-20%. Disse faktorene har ført til at brukere velger å kjøpe PSAPs personlig assistert lytteprodukter. (Personlig lydforsterkning Kina refererer til PSAP-er som lydforsterkere)

Tolkning av OTC Act 2017

Hva betyr OTC Act 2017?

Høreapparater av medisinsk kvalitet vil bli solgt direkte til sluttbrukere. FDA vil utvikle en ny produktklassifisering og sette produktstandarder for OTC høreapparater.

Hvorfor kan OTC-regningen signeres?

OTC-høreapparater kan redusere kostnadene for forbrukerne å skaffe seg høreapparater; øke forbrukernes kanaler for å kjøpe høreapparater; stimulere fødselen av nye produkter og tjenester.

Når trer regningen i kraft?

Loven ble undertegnet i august 2017, og FDA vil fullføre alt relevant arbeid for effektiviteten av OTC-høreapparater innen 2020. Høreapparatindustrien reagerte veldig negativt, men de kunne ikke gi en bedre løsning, så regningen gikk greit.

Amerikansk OTC / DTC markedsstatus

“OTC Høreapparat”Har ennå ikke blitt åpnet i det amerikanske markedet, men forhandlere er ivrige etter å bevege seg i fremtiden. På den ene siden jobber nettbaserte forhandlere med å oppgradere og tilby mer omfattende PSAP-er. Noen produkter kan allerede støtte populære nye teknologier, for eksempel ekstern montering. På den annen side har CVS, COSTCO-lignende amerikanske apotekrovdyr introdusert salget av PSAP-er. OTC Høreapparat vil bli introdusert i fremtiden.
Kabelforhandlere rapporterer en vekst på 46% per år. Potensialet i dette fremvoksende markedet er fremdeles stort, og det anslås at den nåværende årlige veksten er 20-30%.

Store aktører i OTC / DTC markedet

CVS og Beurer, NANO Høreapparat kan tilby topp nye teknologier og produkter for OTC / DTC-markedet. Store aktører i forbrukerelektronikkindustrien, som BOSE, kunngjorde også at de kom inn i OTC / DTC-markedet.

Effekten av OTC / DTC-markedet

OTC-markedet vil ha stor innvirkning på industrien og forbrukere, og noen endringer vil føre til det fulle potensialet i OTC / DTC. Den mest åpenbare virkningen er at forbrukerne kan få lavere pris Høreapparat, og flere høreapparatprodukter av høy kvalitet vil strømme inn i nye kanaler og markeder.

USAs president Trump har undertegnet Food and Drug Administration Reauthorization Act of 2017, som inkluderer en OTC OTC Hearing Aid Act som vil omfatte Høreapparat i OTC OTC-produkter. Etter at loven trer i kraft, kan voksne med mild til moderat hørselstap kjøpe OTC Høreapparat direkte.
Før dette må alle hørselshemmede pasienter i USA velges og utstyres med høreapparater av profesjonelle høreapparatpersoner.
Dette betyr også at høreapparatene har endret seg fra høye kalde mannlige / kvinnelige gudinner isolert fra allmennheten til hjertelige og vennlige venner ved siden av. Flere og flere vanlige mennesker vil få muligheten til å få tilgang til høreapparater og lære hvordan det kan hjelpe hørselshemmede venner å overvinne uleilighetene i livet og forbedre livskvaliteten!

Industriens respons på OTC høreapparater

Gunstig. Fordi OTC Høreapparat har en bredere salgskanal, dette betyr at flere potensielle forbrukere vil gjenkjenne hørselstap, og indirekte vil det også føre til oppfatningen av høreapparat-montører. Og høreapparater / montering av høreapparat fagpersoner med profesjonell bakgrunn vil ha hovedstemmen i utviklingen av nye produkter i OTC-kanalen.

Hvordan håndtere OTC-markedet?

Eksplosjonen av OTC-markedet gjør at audiologer / montører kan bruke sin fagkunnskap og sin rike erfaring for å delta i utvikling og produksjon av OTC-produkter, samtidig delta i klinisk forsøksundersøkelse før markedet eller gi profesjonelle OTC-produkter. Høringstjenester Rådgivning.


Overfor OTC-markedet er høreapparatmerker ennå ikke klare. De eksisterende produktene er ikke helt egnet for OTC-markedet. Selv om forskjellige innovasjoner har dukket opp i høreapparatbransjen de siste 5 årene, har disse teknologiske nyvinningene ikke vært i stand til å fremme den eksplosive veksten i høreapparatindustrien. Forbrukerne krever nye produkter og innovasjoner.
Det har ikke noe med pris, kanaler og teknologi å gjøre, men det kommer fra stereotypene til publikum om Høreapparat. Høreapparatbrukere defineres som aldring og hørselshemmede, noe som i stor grad begrenser den eksterne utviklingen av Høreapparat. Derfor bør merkeeiere begynne med brukerbehov og introdusere nye design, forskjellige funksjonelle design, eller tilby tilleggsfunksjoner utover "å lytte".
Adnan, som brukte bærbare produkter som et eksempel, forklarte at det å få brukerne til å lengte etter eierskap er viktigere enn å måtte eie det. Hvordan lage Høreapparat kvitte seg med stereotyper og bli mer “høyteknologisk” og “sunnere” er verdt å vurdere av høreapparatmerker.

Mulighet for neste generasjons utvikling av OTC høreapparat

Den eksisterende kjerneteknologien til Høreapparat kan ennå ikke støtte utviklingsbehovet til ny OTC Høreapparat; den eksisterende teknologien løser "nødvendigheten av å høre" og ignorerer "hørselen til hørsel"; legge til andre funksjoner (for eksempel helseovervåking)) Kan effektivt endre forbrukernes stereotypier om Høreapparat.

Den beste leverandøren av høreapparat i OTC

Huizhou Jinghao medisinsk teknologi CO, LTD. er den eneste som er oppført Høreapparat/ produsent av hørselsforsterker i Kina, være kjent for å gi god kvalitet og god pris Høreapparat/ hørselsforsterker.
Jinghao Medical besto BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH etc audit, og alle produkter med CE, RoHS, FDA-sertifikater. Med mer enn 30 erfarne ingeniører FoU-avdeling, har Jinghao muligheten til å gjøre ODM & OEM-prosjekt.
Typisk OTC Høreapparat Kunder inkluderer CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN), etc.

For å oppsummere

Potensialet i OTC / DTC-markedet er stort. Fremstillingsindustrien for høreapparater har ennå ikke funnet et produkt som virkelig svarer. Å løse forbruker stereotypier er en forutsetning for høy markedsvekst. Bare gjennombrudd innen kjerneteknologi kan skape innovative produkter og låse opp OTC-markedet.

Viser alle 9 resultater

vis sidefelt